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2020版前，2015版藥典微生物升級(jí)項(xiàng)回顧—菌種
2020-10-03 想說的話自2010版藥典開始，每五年一次的藥典升級(jí)都對(duì)微生物檢驗(yàn)的要求上一個(gè)臺(tái)階，留在記憶里的2015版藥典升級(jí)前的那些日子仍舊歷歷在目，讓我們?cè)?020版藥典升級(jí)前回顧一下2015版升級(jí)前的那些點(diǎn)滴，以準(zhǔn)備迎接即將到來的2020版?！緜渥ⅰ恳韵挛恼聻?015年編寫，僅為了拋磚引玉。1、自查2015版是否做到位做扎實(shí)；2、其中有些應(yīng)對(duì)方法（該方法指的是管理和應(yīng)對(duì)策略）可對(duì)2020版的升級(jí)準(zhǔn)備有所啟發(fā)和借鑒。ROUND42015版中國藥典微生物項(xiàng)變化的應(yīng)對(duì)策略：菌種上一篇使用大...
《藥品管理法》表決通過，GMP/GSP認(rèn)證取消
2020-10-03 8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大第十二次會(huì)議表決通過，將于2019年12月1日起施行。修訂后的藥品管理法共十二章155條修訂后的藥品管理法共十二章155條。此次《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進(jìn)行系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，將為公眾健康提供更有力的法治保障。新版《藥品管理法》修改總結(jié)如下：取消GMP/GSP認(rèn)證規(guī)定從事藥品研制，應(yīng)當(dāng)遵循藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理...
全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器
2020-10-03 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器主要原理是懸浮在電解液中的顆粒隨電解液通過小孔管時(shí)，取代相同體積電解液，在恒電流設(shè)計(jì)中導(dǎo)致小孔管內(nèi)外兩電極間電阻發(fā)生瞬時(shí)變化，產(chǎn)生電位脈沖。脈沖信號(hào)的大小和次數(shù)與顆粒的大小和數(shù)目成正比。由于庫爾特原理是依據(jù)對(duì)顆粒的體積進(jìn)行測(cè)量，所以不會(huì)受到顆粒的顏色，形狀的影響。全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器特點(diǎn)介紹：■兼容大范圍的細(xì)胞尺寸和細(xì)胞類型—可計(jì)數(shù)細(xì)胞系、原代細(xì)胞（取自組織或血液）以及干細(xì)胞■創(chuàng)新的自動(dòng)對(duì)焦技術(shù)—消除由于手動(dòng)對(duì)焦帶來的偏差，在30秒內(nèi)生成細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果■細(xì)胞尺寸篩選...
冷凍研磨儀工作原理
2020-10-03 冷凍研磨儀工作原理：采用電磁振蕩撞擊來研磨粉碎樣品。將樣品和金屬撞擊柱一起裝入研磨罐內(nèi)，研磨罐兩端用塞頭密封后放入電磁振動(dòng)圓桶線圈內(nèi)。電磁線圈和研磨罐一同浸入液氮里進(jìn)行預(yù)冷凍和撞擊研磨，整個(gè)過程都處于液氮環(huán)境里（-196℃）。電磁振動(dòng)線圈產(chǎn)生的磁力驅(qū)動(dòng)撞擊柱做水平往返運(yùn)動(dòng)，從而不斷地撞擊樣品，使已經(jīng)冷凍脆化的樣品被快速研磨粉碎。冷凍研磨儀是一款可以在低溫冷凍環(huán)境下進(jìn)行研磨的研磨儀，對(duì)于一些比較難處理的樣品可以采取低溫冷凍的研磨方式對(duì)樣品進(jìn)行研磨粉碎。冷凍研磨儀主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室少...

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