熒光定量PCR校準(zhǔn)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
熒光定量PCR儀校準(zhǔn)主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

更新時(shí)間：2025-12-19

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

儀器計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)

常用玻璃量器校準(zhǔn) 卡爾.費(fèi)休水分測(cè)定儀校準(zhǔn) 傳遞窗計(jì)量校準(zhǔn) 液態(tài)物料定量灌裝機(jī)校準(zhǔn) 蠕動(dòng)泵校準(zhǔn) 澄明度檢測(cè)儀校準(zhǔn) 崩解時(shí)限測(cè)試儀校準(zhǔn) 溫度傳感器校準(zhǔn) 凝膠成像儀校準(zhǔn) 壓力控制器計(jì)量校準(zhǔn) 壓力傳感器（靜態(tài)）校準(zhǔn) 糖量計(jì)/折光儀計(jì)量校準(zhǔn) 離心機(jī)計(jì)量校準(zhǔn) 紫外分光光度計(jì)校準(zhǔn) 電子天平計(jì)量校準(zhǔn) 細(xì)胞復(fù)蘇儀計(jì)量校準(zhǔn) 全自動(dòng)細(xì)菌分歧桿菌校準(zhǔn) 分光光度計(jì)校準(zhǔn) 塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn) 熒光分光光度計(jì)校準(zhǔn) 旋光儀計(jì)量校準(zhǔn) 水分儀計(jì)量校準(zhǔn) 動(dòng)態(tài)光散射粒度計(jì)量校準(zhǔn) 激光粒度儀計(jì)量校準(zhǔn) 超微量分光光度計(jì)計(jì)量校準(zhǔn) 總有機(jī)碳分析儀計(jì)量校準(zhǔn) 溶出儀校準(zhǔn) 程序降溫儀校準(zhǔn) 液體流量計(jì)校準(zhǔn) 氣體流量計(jì)校準(zhǔn) 快速無菌檢測(cè)儀校準(zhǔn) 微生物限度儀計(jì)量校準(zhǔn) 過氧化氫傳感器計(jì)量校準(zhǔn) Qubit熒光計(jì)校準(zhǔn) 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀計(jì)量校準(zhǔn) 蛋白純化儀計(jì)量校準(zhǔn) 毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn) PH計(jì)(酸度計(jì))校準(zhǔn) 流式細(xì)胞儀校準(zhǔn) 計(jì)量、驗(yàn)證、潔凈間檢測(cè) 核酸提取儀校準(zhǔn) 熒光定量PCR儀校準(zhǔn) 氣相色譜儀校準(zhǔn) 移液器的校準(zhǔn)方法液相色譜計(jì)量校準(zhǔn) 微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn) 溫度巡回檢測(cè)儀校準(zhǔn)

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熒光定量PCR儀校準(zhǔn)方法與結(jié)果情況

疊加恒溫?fù)u床在特殊應(yīng)用中的定制化需求探討

GMP設(shè)備驗(yàn)證過程中，如何處理非一致結(jié)果或異常情況？

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熒光定量PCR校準(zhǔn)從PCR儀名稱、原理、計(jì)量特性、計(jì)量校準(zhǔn)條件、PCR檢測(cè)儀溫度校準(zhǔn)、計(jì)量校準(zhǔn)結(jié)果、計(jì)量周期七個(gè)方面做闡述。

一、名稱

PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場(chǎng)條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴(kuò)增的儀器。主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

二、基本原理

PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復(fù)“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程，使得測(cè)樣本中的核酸呈指數(shù)級(jí)擴(kuò)增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制。

三、計(jì)量特性

項(xiàng)目	定型PCR儀	定量PCR儀
溫度示值誤差	+	+
溫度均勻度	+	+
平均升溫速率	+	+
平均降溫速率	+	+
樣本示值誤差	-	+
樣本線性	-	+
注：+為校準(zhǔn)項(xiàng)目；-為非校準(zhǔn)項(xiàng)目

四、熒光定量PCR校準(zhǔn)計(jì)量校準(zhǔn)條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測(cè)溫過程中應(yīng)測(cè)量和記錄環(huán)境的溫度、相對(duì)濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準(zhǔn)設(shè)備：PCR溫度校驗(yàn)儀 JDPC-96；內(nèi)置15個(gè)溫度監(jiān)控探頭，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導(dǎo)載體；溫度傳感器、溫度反應(yīng)迅速靈敏，測(cè)溫精度小于0.1℃（中國(guó)計(jì)量規(guī)程精度為0.15℃）。

測(cè)溫探頭分布點(diǎn)如圖

五、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

1、測(cè)溫點(diǎn)

項(xiàng)目	溫度點(diǎn)	技術(shù)指標(biāo)	備注
溫度偏差	30℃	±0.5℃	1、所列出的技術(shù)指標(biāo)為PCR儀恒溫計(jì)時(shí)開始10s內(nèi)到計(jì)時(shí)結(jié)束之間，某一規(guī)定的時(shí)刻點(diǎn)技術(shù)指標(biāo)。 2、校準(zhǔn)溫度點(diǎn)可以根據(jù)客戶實(shí)際使用的程序來確定，并不一定與給出的溫度點(diǎn)一致。 3、超調(diào)溫度包含最大超調(diào)溫度與平均超調(diào)溫度。
	50℃	±0.5℃
	60℃	±0.5℃
	70℃	±0.5℃
	90℃	±0.6℃
	95℃	±0.8℃
熱蓋溫度偏差	105℃	±0.3℃
溫度均勻度	30℃	≤1.0℃
	50℃	≤1.0℃
	60℃	≤1.0℃
	70℃	≤1.0℃
	90℃	≤1.5℃
	95℃	≤1.5℃
超調(diào)溫度	50℃	≤5.0℃
超調(diào)溫度	95℃	≤6.0℃
升溫速率	30℃~95℃	≥1.5℃/s
降溫速率	95℃~30℃	≥1.5℃/s

2、測(cè)溫前，PCR儀開機(jī)預(yù)熱30MIN，設(shè)定至需測(cè)試的溫度；嵌入15探頭PCR測(cè)溫裝置，其測(cè)溫流程如圖：

六、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

經(jīng)校準(zhǔn)的PCR儀出具該有CNAS章的校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)結(jié)果反映在證書上，包括以下信息：校準(zhǔn)證書、PCR儀出廠編號(hào)及品牌、校準(zhǔn)地址、證書的標(biāo)識(shí)編碼、客戶名稱及地址、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)使用的主要器具、環(huán)境條件、結(jié)果。

具體內(nèi)容如下圖：

七、校準(zhǔn)周期：12個(gè)月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌：華譜（上海）檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)（北京）有限公司。

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