ESCO無菌隔離器驗證

產(chǎn)品簡介
ESCO無菌隔離器驗證（CBI）提供樣品或過程的隔離，同時提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。它的操作被配置為正壓或負(fù)壓力。該設(shè)備提供人員和樣品保護(hù)，同時保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境周圍。
無菌檢測隔離器的設(shè)計已經(jīng)*遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室（沒有穿孔或格柵，以防污染物被困在柜內(nèi)4個角落）。其后回流過濾器確保管道沒有被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流的情況下運作。

更新時間：2025-12-19

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ESCO無菌檢測隔離器
各種設(shè)備的流程控制接觸/交叉污染風(fēng)險的危險/無菌材料。
控制無菌試驗假陽性風(fēng)險。
提供操作者在操作時低于1μg/m3的接觸水平（OEL）。
低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。
提高cGMP做法。
安靜、高效節(jié)能的自動調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇，以彌補過濾器的堵塞。
標(biāo)準(zhǔn)尺寸可方便地定制，以適應(yīng)工藝要求。
安全手套更換和低污染過濾器的變化。
美國食品藥品管理局（FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。
ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測試。
系統(tǒng)擁有一個半自動化或自動化的壓力測試。
2個尺寸的通腔：
小，不附加手套
大，附加手套/不附加手套

ESCO無菌檢測隔離器應(yīng)用：
藥物配制（營養(yǎng)）
作為三級生物安全柜（適用于三和四級生物安全實驗室）
小批量無菌檢測
小規(guī)模烈性材料處理
細(xì)胞處理
無菌處理
研究與開發(fā)

提供人員和樣品保護(hù)，保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境。遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室（沒有穿孔或格柵）。其后回流過濾器確保管道沒有被污染?？刂茻o菌試驗假陽性風(fēng)險。提供操作者在操作時低于1μg/m3的接觸水平（OEL）。低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。提高cGMP做法。安靜、高效節(jié)能的自動調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇，以彌補過濾器的堵塞。安全手套更換和低污染過濾器的變化。美國食品藥品管理局（FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測試。系統(tǒng)擁有一個半自動化或自動化的壓力測試。2個尺寸的通腔：

獨立型生物凈化系統(tǒng)。
非行和可行的空氣采樣。
快速傳輸端口。
腳踏開關(guān)。
集成無菌泵。
稱重秤。
噴槍。
溫濕度監(jiān)測。
過氧化氫監(jiān)測。
產(chǎn)品廢物進(jìn)入/排放口。
廢液流入/排放口。
蝶形閥。
排水。
襯墊系統(tǒng)。
閉路電視監(jiān)控器整合與規(guī)定。
提供后方視圖。
尖利物品處置。
客戶提供的壓縮空氣或空氣壓縮機，以進(jìn)行自動壓力保持試驗。
自動阻尼閥關(guān)閉壓力測試。

型號	手套孔數(shù)量	傳遞腔數(shù)量	外部尺寸		電源電壓
			包括底部可調(diào)高度支架（低）	包括底部可調(diào)高度支架
			(mm)	(mm)
CBI-U-2G-1PTC	2	1	1815 x 920 x 2260	1815 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-2G-2PTC	2	2	2430 x 920 x 2260	2430 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-1PTC	3	1	2215 x 920 x 2260	2215 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-2PTC	3	2	2830 x 920 x 2260	2830 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-1PTC	4	1	2615 x 920 x 2260	2615 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-2PTC	4	2	3230 x 920 x 2260	3230 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz